上海市市場監(jiān)督管理局 上海市衛(wèi)生健康委員會關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品管理的通知
2021-1-27
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滬市監(jiān)特食〔2021〕26號
上海市市場監(jiān)督管理局 上海市衛(wèi)生健康委員會 關(guān)于進一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營特殊醫(yī)學(xué)用途 配方食品管理的通知
各區(qū)市場監(jiān)管局、衛(wèi)生健康委，臨港新片區(qū)市場監(jiān)管局，市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊，申康醫(yī)院發(fā)展中心，有關(guān)大學(xué)、中福會，各市級醫(yī)療機構(gòu)，有關(guān)單位： 為貫徹落實《上海市貫徹〈中共中央 國務(wù)院關(guān)于深化改革加強食品安全工作的意見〉的實施方案》《上海市國民營養(yǎng)計劃（2019—2030年）實施方案》精神，以及《上海市人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見》等要求，進一步規(guī)范本市醫(yī)療機構(gòu)特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品（以下簡稱“特醫(yī)食品”）經(jīng)營管理，現(xiàn)就本市醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營特醫(yī)食品有關(guān)要求通知如下： 一、充分認識規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營管理的重要意義 根據(jù)《中華人民共和國食品安全法》及其實施條例等規(guī)定，國家對特醫(yī)食品等特殊食品實行嚴(yán)格的監(jiān)督管理。特醫(yī)食品應(yīng)當(dāng)經(jīng)國家市場監(jiān)督管理總局注冊，由縣級以上人民政府食品安全監(jiān)督管理部門履行食品安全監(jiān)督管理職責(zé)，消費者須在醫(yī)生或臨床營養(yǎng)師指導(dǎo)下單獨食用或與其他食品配合食用?！渡虾Ｊ袊駹I養(yǎng)計劃（2019—2030年）實施方案》明確提出加強臨床營養(yǎng)管理，推動特醫(yī)食品的規(guī)范化應(yīng)用。《2020年上海市醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作要點》明確要求加強特醫(yī)食品等特殊食品安全監(jiān)管，推進醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品臨床應(yīng)用管理。根據(jù)有關(guān)規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)對本機構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營管理和臨床應(yīng)用管理承擔(dān)主體責(zé)任，市場監(jiān)管部門負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營特醫(yī)食品質(zhì)量安全的監(jiān)管，衛(wèi)生健康行政部門負責(zé)醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營特醫(yī)食品的行業(yè)管理和醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品調(diào)配、臨床應(yīng)用的管理。 各有關(guān)部門要充分認識規(guī)范特醫(yī)食品經(jīng)營管理的重要意義，根據(jù)市委、市政府的部署要求，貫徹落實“人民城市人民建、人民城市為人民”的重要理念，堅持“以人民為中心”和食品安全“四個最嚴(yán)”要求，強化法治意識和責(zé)任意識，按照職責(zé)分工，密切協(xié)調(diào)配合，健全工作機制，強化部門協(xié)同和上下聯(lián)動，不斷提升本市醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營管理水平，維護特醫(yī)食品經(jīng)營市場秩序，有效保障人民群眾的健康權(quán)益。 二、明確規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營管理的工作措施 （一）落實醫(yī)療機構(gòu)食品安全主體責(zé)任 1．醫(yī)療機構(gòu)銷售特醫(yī)食品中的特定全營養(yǎng)配方食品的，不需要取得食品經(jīng)營許可，但應(yīng)當(dāng)遵守《中華人民共和國食品安全法》《中華人民共和國食品安全法實施條例》關(guān)于食品銷售的規(guī)定。 2．各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)認真落實食品安全主體責(zé)任，依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)和技術(shù)規(guī)范，建立和完善特醫(yī)食品供應(yīng)商評價、進貨查驗、貯存、銷售使用檔案、從業(yè)人員健康管理、食品安全自查、應(yīng)急處置等管理制度。 3．各醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專職或者兼職的食品安全管理人員，食品安全管理人員應(yīng)當(dāng)經(jīng)過食品安全法律、法規(guī)等相關(guān)知識的培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。 4．醫(yī)療機構(gòu)配制供病人食用的營養(yǎng)餐應(yīng)當(dāng)符合特醫(yī)食品臨床應(yīng)用質(zhì)量控制的有關(guān)管理要求。 （二）加強行業(yè)管理與質(zhì)量控制 1．衛(wèi)生健康行政部門加強醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營特醫(yī)食品的管理，嚴(yán)格醫(yī)療機構(gòu)采購、貯存、銷售特醫(yī)食品的管理，禁止以普通食品冒充特醫(yī)食品向病患推薦使用。 2．衛(wèi)生健康行政部門強化特醫(yī)食品的營養(yǎng)和食品安全風(fēng)險監(jiān)測與評估，不斷完善行業(yè)管理相關(guān)制度。 3．衛(wèi)生健康行政部門加強臨床營養(yǎng)等專業(yè)質(zhì)量控制中心建設(shè)，加強對特醫(yī)食品的臨床應(yīng)用管理，促進臨床合理使用，保障醫(yī)療質(zhì)量安全。 （三）加強食品安全監(jiān)督管理 1．市場監(jiān)管部門加強醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全監(jiān)管，開展對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)經(jīng)營特醫(yī)食品的監(jiān)督檢查，重點檢查醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品進貨和貯存等是否符合法律法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)要求，是否存在違規(guī)經(jīng)營、違規(guī)宣傳疾病預(yù)防治療功能等行為。 2．市場監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康行政部門加強協(xié)作，根據(jù)特醫(yī)食品風(fēng)險監(jiān)測和抽檢情況，對發(fā)現(xiàn)的不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)的特醫(yī)食品，及時協(xié)作采取風(fēng)險控制措施。 三、有關(guān)工作要求 （一）完善工作機制 各級市場監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康行政部門要加強溝通協(xié)調(diào)，協(xié)同推進落實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管關(guān)于特醫(yī)食品的相關(guān)要求和相關(guān)法律法規(guī)關(guān)于特醫(yī)食品安全監(jiān)管的規(guī)定。充分發(fā)揮醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)管理和市臨床營養(yǎng)質(zhì)量控制中心等機構(gòu)的指導(dǎo)作用，推進本市臨床營養(yǎng)質(zhì)量控制工作，加強本市醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品經(jīng)營與臨床規(guī)范化應(yīng)用管理。 （二）抓好責(zé)任落實 各級市場監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康行政部門要加強統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，細化具體措施。依托醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管會商機制等，組織開展特醫(yī)食品經(jīng)營管理和臨床應(yīng)用情況的檢查指導(dǎo)。依托醫(yī)療機構(gòu)質(zhì)量控制考核機制等，進一步督促醫(yī)療機構(gòu)落實主體責(zé)任，規(guī)范特醫(yī)經(jīng)營管理。加強信息互通、監(jiān)管合作，探索構(gòu)建對特醫(yī)食品安全領(lǐng)域違法行為的聯(lián)合懲戒機制。 （三）加強宣傳引導(dǎo) 各級市場監(jiān)管部門與衛(wèi)生健康行政部門要加強對市場監(jiān)管人員和醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)指導(dǎo)，明確醫(yī)療機構(gòu)特醫(yī)食品的食品安全監(jiān)管和臨床應(yīng)用管理要求。加強對患者和市民的科普宣傳，推動營養(yǎng)健康科普宣教活動常態(tài)化，提高特醫(yī)食品科學(xué)認知水平，保障人民群眾健康權(quán)益。
上海市市場監(jiān)督管理局 上海市衛(wèi)生健康委員會 2021年1月12日 |
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